С сентября 2012 года во всех ЛПУ Ульяновской области внедрена региональная медицинская информационная система (РМИС) одним из компонентов которой является информационная система персонифицированного учёта лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. В настоящее время: 78 учреждений Ульяновской области используют программу; 35 учреждений производят списание лекарственных средств на пациентов; 43 учреждения производят предметно-количественный учет на уровне аптеки; ПРИМЕРЫ ВНЕДРЕНИЯ Также в 2012 году в Саратовской области внедрена медицинская информационная система, которая объединила: 112 лечебно-профилактических учреждения 4 страховые компании (РОСНО, РГС, СОГАЗ, МАКС-М) Комитет здравоохранения городов Энгельс, Балаково Территориальный Фонд Обязательного Медицинского Страхования Министерство здравоохранения Саратовской области
СТРУКТУРА СИСТЕМЫ ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ УЧЁТ ЛС ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ВКЛЮЧАЕТ: АРМ «Руководитель» – автоматизированное рабочее место руководителя учреждения, реализующее функции контроля за движением лекарственных средств в ЛПУ. АРМ «Аптека» - получение информации о требовании на медикаменты; ввод данных о приходе/расходе медикаментов; формирование и печать накладной на отпуск медикаментов, ежемесячных отчетов для бухгалтерии, ежемесячного отчета по остаткам медикаментов на складе, акта на списание, заказа на медикаменты. Заказ медикаментов на уполномоченный склад в режиме on-line. АРМ «Старшая медицинская сестра» - формирование и печать отчета по расходу и остаткам медикаментов в отделениях, отчета по остаткам медикаментов у постовых медсестер, требования на медикаменты в автоматическом режиме, накладной на отпуск медикаментов, акта на списание; ввод данных о расходе медикаментов. АРМ «Постовая медицинская сестра» - формирование и печать отчета по расходу и остаткам медикаментов в отделениях, отчета по остаткам медикаментов у постовых медсестер; ввод информации о новом пациенте, информации о выписке/переводе пациента, данных о расходе медикаментов (на пациента/на другое отделение/списание по акту); формирование и печать акта на списание, накладной на отпуск медикаментов. АРМ «Внешний контроль» - автоматизированное рабочее место уполномоченного руководителя органа управления здравоохранением (сотрудника МЗ, ТФОМС и др), реализующее функции контроля за движением лекарственных средств в ЛПУ региона с возможностью формирования отчетов (как по конкретному ЛПУ, так и сводных по региону). В состав Системы также включен справочник «РЛС. База данных VIP» - Справочник, содержащий полную информацию обо всех лекарственных препаратах и товарах медицинского назначения, зарегистрированных в России. Система интегрирована с Региональной медицинской информационной системой Ульяновской области в части получения информации о движении стационарных пациентов из РМИС в Систему. Система представляет собой Web-интерфейс интерактивного взаимодействия с локальным пользователем Система имеет централизованную базу данных с предоставлением удаленного защищенного доступа для учреждений здравоохранения Ульяновской области
СТРУКТУРА СИСТЕМЫ ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ УЧЁТ ЛС АРМ АПТЕКА получение информации о требовании на медикаменты; ввод данных о приходе/расходе медикаментов; формирование и печать накладной на отпуск медикаментов, формирование и печать ежемесячных отчетов для бухгалтерии, ежемесячного отчета по остаткам медикаментов на складе, акта на списание, заказа на медикаменты. Заказ медикаментов на уполномоченный склад в режиме on- line С начала 2013 года в Ульяновской региональной системе было создано: приходных накладных; 940 документов инвентаризации
СТРУКТУРА СИСТЕМЫ ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ УЧЁТ ЛС АРМ СТАРШАЯ МЕДСЕСТРА формирование и печать отчета по расходу и остаткам медикаментов в отделениях, формирование и печать отчета по остаткам медикаментов у постовых медсестер, требования на медикаменты в автоматическом режиме, накладной на отпуск медикаментов, акта на списание; ввод данных о расходе медикаментов С начала 2013 года в системе было создано документов перемещения
Информация о лекарствах, выданных пациенту СТРУКТУРА СИСТЕМЫ ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ УЧЁТ ЛС АРМ ПОСТОВАЯ МЕДСЕСТРА формирование и печать отчета по расходу и остаткам медикаментов в отделениях, отчета по остаткам медикаментов у постовых медсестер; ввод информации о новом пациенте, информации о выписке/переводе пациента, данных о расходе медикаментов (на пациента/на другое отделение/списание по акту); формирование и печать акта на списание, накладной на отпуск медикаментов. Иванов Иван Иванович За 2013 год в системе было создано документов расхода, из них – расходы на пациента
СТРУКТУРА СИСТЕМЫ ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ УЧЁТ ЛС «РЛС. База данных VIP» - справочник, содержит полную информацию обо всех лекарственных препаратах и товарах медицинского назначения, около наименований. Каждый элемент справочника содержит свыше 40 полей, описывающих его параметры. При отсутствии необходимого наименования в справочнике учреждения здравоохранения отправляют заявку в ГУЗ МИАЦ для добавления лекарственного средства в справочник
ПРЕИМУЩЕСТВА: КОНТРОЛЬ СРОКОВ ГОДНОСТИ В информационной системе есть возможность контроля сроков годности лекарственных препаратов РЕАЛИЗОВАНА ВОЗМОЖНОСТЬ ФОРМИРОВАНИЕ ОТЧЕТА «КОНТРОЛЬ СРОКОВ ГОДНОСТИ» ВИЗУАЛИЗАЦИЯ ПРОШЕДШИХ СРОКОВ ГОДНОСТИ В ПРОЦЕССЕ РАБОТЫ СРОК ГОДНОСТИ ИСТЕК СРОК ГОДНОСТИ ИСТЕЧЕТ ЧЕРЕЗ 3 МЕСЯЦА
ИНТЕГРАЦИЯ С УПОЛНОМОЧЕННЫМ СКЛАДОМ Порядок осуществления электронного документооборота с уполномоченным складом Уполномоченный склад при получении заказа от МО осуществляет его обработку и формирует накладную на передачу медикаментов в МО. Эта накладная автоматически передается в МО и отображается в журнале приходных накладных. Для оперативного отображения информации о поступлении лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения МО Ульяновской области, произведена интеграция АИС и программы уполномоченного склада Ульяновской области. Данная интеграция позволяет автоматически обмениваться данными о заказе медикаментов на уполномоченный склад и о получении медикаментов с уполномоченного склада. При необходимости получения медикаментов, поставленных на уполномоченный склад, необходимо оформлять в программе Персонифицированного учёта документ «Заказ поставщику», который автоматически передается на уполномоченный склад. С начала 2013 года с уполномоченного склада в систему было загружено 7178 накладных, что составило 53% от общего числа приходных накладных. 100% лечебных учреждений Ульяновской области используют автоматическую загрузку приходных накладных.
ИНТЕГРАЦИЯ С РОСЗДРАВНАДЗОРОМ Выгрузка информации для Оперативного мониторинга Росздравнадзора Полученный в результате выгрузки выходной файл специального формата загружается на сайт Росздравнадзора. Для оперативного получения информации о наличии в МО препаратов. Подлежащих мониторингу на сайте Росздравнадзора, в программе предусмотрен специализированный механизм, позволяющий в автоматическом режиме получить файл специального формата, содержащий требуемые данные. Впоследствии этот файл просто загружается на сайт Росздравнадзора Выгрузка в программе осуществляется в разделе «Сервис» С начала 2013 года из системы было совершено около 300 выгрузок информации для Росздравнадзора
АНАЛИТИКА OLAP - кубы Использование технологии OLAP-кубов дает широкие возможности для построения аналитической отчетности по всем лечебным учреждениям региона Среднее количество койко-дней на случай Прямые и косвенные расходы в МО Средняя продолжительность случая лечения в стационаре по ЛПУ Ульяновской области – 22 дня
АНАЛИТИКА Внедрение программного продукта «Персонифицированный учет ЛС» позволяет получать Персонифицированную информацию: Персонифицированную информацию: о лекарственных средствах, израсходованных на пациента, их наименованиях, количествах, стоимости. Обобщенную информацию: Обобщенную информацию: об израсходованных аптечных товарах, в том числе лекарственных средствах, финансовых затратах. Произвольную информацию: Произвольную информацию: возможность выбора временного периода, индивидуального параметра: пациент, нозологическая форма, подразделение (отделение), лекарственное средство, фармакотерапевтическая группа
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! Реализация проектов автоматизации системы здравоохранения Фактический и юридический адрес: , г. Ульяновск, ул. Омская, дом 104 Телефон: +7 (8422) Электронная почта: Сайт:
ДЕПАРТАМЕНТ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ
КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ
0 ВНЕДРЕНИИ ПЕРСОНИФИЦИРОВАННОГО УЧЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ОБЛАСТИ"
На основании приказа Министерства здравоохранения и социального "Развития Российской Федерации № 110 от 12.02.2007 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского (назначения и специализированных продуктов лечебного питания", приказываю:
1. Утвердить Положение об отделе централизованного персонифицированного учета лекарственных средств лечебно-профилактического учреждения (далее - ОЦПУ ЛС) (приложение 1).
2. Утвердить форму заявки врачебных назначений (приложение 2 - не приводится).
3. Руководителям территориальных органов управления здравоохранением, главным врачам центральных городских и районных больниц, государственных лечебно-профилактических учреждений для обеспечения своевременного и качественного выполнения врачебных назначений, усиления контроля за учетом медикаментов, изделий медицинского назначения:
3.1. в срок до 01.11.2010 создать ОЦПУ ЛС в подведомственных лечебно-профилактических учреждениях;
3.2. организовать работу ОЦПУ ЛС в соответствии с утвержденным Положением;
3.3. обеспечить ведение учета и отчетности, своевременность и полноту подачи информации для мониторинга деятельности ОЦПУ ЛС;
3.4. в срок до 01.10.2010 предоставить поэтапные планы внедрения персонифицированного учета лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях главному областному специалисту Т.В.Дружининой по e-mail: [email protected].
4. Директору КОМИАЦ Исаковой Л.Е. в срок до 15.10.2010 обеспечить разработку программного обеспечения и ведение мониторинга деятельности ОЦПУ с предоставлением информации в департамент в ежемесячном режиме в срок не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным.
5. Ответственность за исполнение приказа возложить на первого заместителя начальника департамента О.В.Селедцову, и.о. заместителя начальника департамента В.Н.Чегодаеву.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Начальник департамента
Приложение 1
к приказу департамента
охраны здоровья населения
Кемеровской области
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОТДЕЛЕНИИ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО ПЕРСОНИФИЦИРОВАННОГО
УЧЕТА ПОТРЕБЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Общие положения
1.1. Настоящее Положение определяет основные задачи, функции, права ответственность отделения централизованного персонифицированного учета потребления лекарственных средств (ОЦПУ ЛС).
1.2. ОЦПУ ЛС в своей деятельности руководствуется приказами Минздравсоцразвития РФ, иными нормативно-правовыми и методическими документами.
1.3. ОЦПУ ЛС является структурным подразделением лечебно-профилактического учреждения, создается и ликвидируется приказом главного врача.
1.4. Руководство работой отделения возлагается на заведующего отделением, на должность которого приказом главного врача назначается лицо с высшим медицинским или фармацевтическим образованием.
1.5. Штатная численность и структура отделения утверждаются главным врачом в пределах имеющегося штатного расписания, исходя из особенностей работы отделения и необходимости обеспечения работы в круглосуточном режиме.
1.6. ОЦПУ ЛС осуществляет свою деятельность во взаимодействии с аптекой лечебно-профилактического учреждения и всеми структурными подразделениями в круглосуточном режиме.
2. Основные задачи отделения
Основными задачами ОЦПУ являются:
Оптимизация лекарственного обеспечения пациентов ЛПУ за счет персонифицированного распределения ЛС;
Организация централизованного введения антибиотиков инъекционным путем;
Совершенствование учета лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Обеспечения отчетности и ведение мониторинга решении поставленных задач отделение централизованного персонифицированного учета потребления лекарственных средств осуществляет следующие функции:
Осуществляет заявки врачебных назначений от палатных и постовых медицинских сестер отделений.
Получает ЛС в аптеке по требованию - накладной, составленной на основании листов назначений.
Выполняет раскладку ампулированных и таблетированных лекарственных препаратов (в соответствии с записями в листах назначений).
Производит доставку разложенных персонально для больных ампулированных препаратов для внутривенных инфузий процедурной сестре.
Производит доставку таблетированных препаратов каждому пациенту в палату в соответствии с назначением врача и с указанием правил приема.
Выполняет внутримышечные инъекции в палатах, согласно записи в листах врачебных назначений.
Информирует лечебные подразделения о наличии лекарственных препаратов.
Соблюдает санитарно-эпидемиологический режим и фармацевтический порядок согласно установленных правил.
Осуществляет учет и составляет отчетность по расходу ЛС в установленном порядке.
Для выполнения возложенных функций медицинская сестра ОЦПУ обязана и имеет право:
Своевременно, в соответствии с установленными правилами выполнять внутримышечные инъекции пациентам в отделениях ЛПУ.
Своевременно и качественно, согласно установленным требованиям, раскладывать лекарственные препараты по отделениям согласно листам назначения и разносить процедурным медицинским сестрам ампулированных препаратов для внутривенных инфузий.
Своевременно раздавать таблетированные формы непосредственно пациентам в палатах, в соответствии с правилами приема лекарственных препаратов.
Проверять сроки годности лекарственных средств.
Соблюдать правила хранения лекарственных средств, согласно установленным требованиям.
Соблюдать технологические правила внутримышечных инъекций.
В соответствии с установленными требованиями заполнять действующую документацию.
Ежедневно подавать требования заведующей ОЦПУ ЛС на лекарственные средства для пополнения запасов.
Выполнять требования санитарного режима на рабочем месте.
Принимать участие в инвентаризации товарно-материальных ценностей в соответствии с указаниями руководителя отделения.
Систематически повышать свою квалификацию, изучать специальную литературу.
Строго соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, пожарную безопасность и правила охраны труда.
Получать во всех затруднительных случаях консультации у заведующей отделением, связанные с раскладкой лекарственных средств.
Пользоваться регламентированными перерывами для поддержания работоспособности в течение всей рабочей смены.
Вносить предложения по улучшению работы отделения.
Участвовать в мероприятиях проводимых в больнице.
Отделению централизованного персонифицированного учета ЛС для выполнения возложенных на него функций предоставлено право:
Требовать и своевременно получать из отделений листы врачебных назначений и списки выписанных пациентов.
Информировать старших медицинских сестер отделений об ошибках допущенных палатными медицинскими сестрами при оформлении заявок ОЦПУ ЛС.
Для выполнения функций и реализации прав ОЦПУ взаимодействует:
С аптекой ЛПУ по вопросам обеспечения отделения лекарственными препаратами, расходными материалами.
С лечебными отделениями по вопросам получения заявок врачебных назначений.
С центральной бухгалтерией о представлении учетно-отчетной документации.
С хозяйственным отделом по вопросам обеспечения канцелярскими принадлежностями, а также по вопросам проведения ремонта в помещении, закрепленным за ОЦПУ ЛС.
Сотрудники отделения несут индивидуальную ответственность:
За правильность постановки внутримышечных инъекций раскладку лекарственных средств и своевременную доставку таблетированных форм пациентам.
За санитарное состояние своего рабочего места.
За сохранность товарно-материальных ценностей.
За соблюдение правил внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и охраны труда.
Алгоритм действия медицинской сестры ОЦПУ при распределении
лекарственных средств по отделениям
I. Подготовка к распределению
1. Перед началом работы в комнате распределения лекарственных средств (ЛС) проводится влажная уборка рабочего места в соответствии с действующими нормативами.
2. Перед началом раскладки провести гигиеническую обработку руки гигиеническим способом.
3. Надеть специальную одежду, находящуюся в комнате для раскладки.
4. На столе для раскладки разместить необходимый для работы инвентарь: клипбаксы (упаковочные мешочки), вощанную бумагу, контейнер для таблетированных форм, ножницы, а также ручку и маркер.
5. Расположить на рабочем столе упаковки с лекарственными препаратами по фармакологическим группам или по алфавиту.
Данный приказ не распространяется на приемные отделения, реанимационные отделения, родильные залы.
Введение наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ производится в соответствии с ранее установленными порядками.
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Приказ Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области от 22.09.2010 № 1088
"0 внедрении персонифицированного учета лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях области"
Приказ
Приложение 1. Положение об отделении централизованного персонифицированного учета потребления лекарственных средств
1. Общие положения
2. Основные задачи отделения
Алгоритм действия медицинской сестры ОЦПУ при распределении лекарственных средств по отделениям
I. Подготовка к распределению
II. Распределение
В целях полного и детального учёта лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Ульяновской области на всех этапах их использования медицинскими организациями приказываю:
1. Утвердить регламент обязательных мероприятий по учёту лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в медицинских организациях (приложение).
2. Главным врачам медицинских организаций государственной системы здравоохранения, подведомственных Министерству здравоохранения Ульяновской области:
2.1. Организовать работу по персонифицированному учёту лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в соответствии с Регламентом.
2.2. Провести итоговую инвентаризацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения по учреждению по состоянию на 01.01.2013.
2.3. Разработать и утвердить порядок персонифицированного учёта лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения с учётом специфики медицинской организации.
2.4. Обеспечить соблюдение конфиденциальности и безопасности персональных данных при их обработке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3. Установить, что настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
И.О. Министра здравоохранения Ю.М. Егорушин
3) дата рождения;
4) место рождения;
5) гражданство;
6) данные документа, удостоверяющего личность;
7) место жительства;
8) место регистрации;
9) дата регистрации;
10) страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;
11) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица;
12) данные о страховой медицинской организации, выбранной застрахованным лицом;
13) дата регистрации в качестве застрахованного лица;
14) статус застрахованного лица (работающий, неработающий);
Информация об изменениях:
Приказ
15) сведения о медицинской организации, выбранной застрахованным лицом в соответствии с законодательством Российской Федерации для получения первичной медико-санитарной помощи;
Информация об изменениях:
Пункт 3 дополнен подпунктом 15 с 11 февраля 2019 г. - Приказ Минздрава России от 15 января 2019 г. N 12Н
16) сведения о медицинском работнике, выбранном застрахованным лицом в соответствии с законодательством Российской Федерации для получения первичной медико-санитарной помощи.
4. Персонифицированный учет сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам, включает в себя сбор, обработку, передачу и хранение следующих сведений:
1) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица;
2) сведения о медицинской организации, оказавшей медицинские услуги;
3) виды оказанной медицинской помощи;
4) условия оказания медицинской помощи;
Информация об изменениях:
Пункт 4 дополнен подпунктом 4.1 с 11 февраля 2019 г. - Приказ Минздрава России от 15 января 2019 г. N 12Н
4.1) формы оказания медицинской помощи;
5) сроки оказания медицинской помощи;
6) объемы оказанной медицинской помощи;
7) стоимость оказанной медицинской помощи;
8) диагноз;
9) профиль оказания медицинской помощи;
10) сведения о медицинских услугах, оказанных застрахованному лицу, и о примененных лекарственных препаратах;
11) примененные стандарты медицинской помощи;
12) сведения о медицинском работнике или медицинских работниках, оказавших медицинские услуги;
13) результат обращения за медицинской помощью;
14) результаты проведенного контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.
5. Сведения о застрахованном лице и об оказанной ему медицинской помощи могут предоставляться как в виде документов в письменной форме, так и в электронной форме при наличии гарантий их достоверности (подлинности), защиты от несанкционированного доступа и искажений в соответствии с установленными законодательством Российской Федерации требованиями по защите персональных данных. В этом случае юридическая сила представленных документов подтверждается электронной цифровой подписью в соответствии с законодательством Российской Федерации. Решение о возможности представления информации в электронной форме принимается совместно участниками информационного обмена.
6. Страховые медицинские организации и медицинские организации хранят копии бумажных документов и электронные архивы, содержащие персонифицированные сведения о застрахованных лицах и оказанной им медицинской помощи, представляемые в территориальный фонд обязательного медицинского страхования (далее - территориальный фонд) для персонифицированного учета, по правилам организации государственного архивного дела.
7. После истечения срока, установленного для хранения копий документов на бумажном и электронном носителях в страховой медицинской организации, они подлежат уничтожению в соответствии с законодательством Российской Федерации на основании акта об их уничтожении, утверждаемого руководителем страховой медицинской организации.
8. Сведения о застрахованном лице и об оказанной ему медицинской помощи относятся к информации ограниченного доступа и подлежат защите в соответствии с законодательством Российской Федерации.
III. Ведение регионального сегмента единого регистра застрахованных лиц
9. Сведения о каждом застрахованном лице, указанные в пункте 3 настоящего Порядка, вносятся в единый регистр застрахованных лиц.
10. Ведение регионального сегмента единого регистра застрахованных лиц осуществляет территориальный фонд на основании сведений о застрахованных лицах, предоставляемых страховой медицинской организацией, медицинской организацией, налоговыми органами, военными комиссариатами, а также на основании сведений, предоставленных в рамках межведомственного взаимодействия из иных государственных информационных систем в соответствии с настоящим Порядком.
11. Страховая медицинская организация, медицинская организация и территориальный фонд приказами определяют работников, допущенных к работе с региональным сегментом единого регистра застрахованных лиц, и соблюдают требования законодательства Российской Федерации по защите персональных данных.
12. При внесении сведений о застрахованном лице в региональный сегмент единого регистра застрахованных лиц страховая медицинская организация обеспечивает достоверность и корректность вносимых сведений и осуществляет проверки, позволяющие предотвратить появление в региональном сегменте единого регистра застрахованных лиц дублирующих записей:
1) на наличие повторений по фамилии, имени, отчеству, дате и месту рождения;
2) на наличие повторений по данным документа, удостоверяющего личность;
3) корректности указания пола застрахованного лица;
4) на наличие повторений по дате рождения и адресу регистрации по месту жительства;
5) на наличие повторений по фамилии, имени и отчеству и адресу регистрации по месту жительства;
6) на наличие повторений по страховому номеру индивидуального лицевого счета (СНИЛС).
13. В целях актуализации регионального сегмента единого регистра застрахованных лиц и внесения в него сведений о застрахованных лицах страховая медицинская организация формирует и передает информационные файлы с изменениями сведений о застрахованных лицах, предусмотренных подпунктами 1-13 пункта 3 настоящего Порядка (далее - файлы с изменениями), в территориальный фонд по мере необходимости, но не реже 1 раза в день при наличии изменений в сведениях о застрахованных лицах, в соответствии с договором о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования.
В целях актуализации сведений о медицинской организации и медицинском работнике, выбранных застрахованным лицом в соответствии с законодательством Российской Федерации для получения первичной медико-санитарной помощи, медицинская организация формирует и передает информационные файлы с изменениями сведений о застрахованных лицах, предусмотренных подпунктами 1 , , , и 16 пункта 3 настоящего Порядка, в страховые медицинские организации и территориальный фонд по мере необходимости, но не реже 1 раза в день при наличии изменений в сведениях о застрахованных лицах.
14. Территориальный фонд обеспечивает круглосуточный режим приема и обработки файлов с изменениями, поступивших от страховых медицинских организаций и медицинских организаций.
15. При обработке файлов с изменениями в территориальном фонде осуществляется форматно-логический контроль данных, идентификация записей по региональному сегменту единого регистра застрахованных лиц, внесение сведений о застрахованных лицах.
16. После обработки файлов с изменениями в территориальном фонде формируются файлы подтверждения и/или отклонения изменений, которые направляются соответствующим страховым медицинским организациям, медицинским организациям для проведения корректировки сведений о застрахованных лицах.
17. Налоговые органы ежеквартально, не позднее 15-го числа второго месяца, следующего за отчетным периодом, предоставляют в соответствии с Соглашением об информационном обмене между Федеральным фондом обязательного медицинского страхования (далее - Федеральный фонд) и федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным по контролю и надзору в области налогов и сборов, в соответствующий территориальный фонд сведения о работающих застрахованных лицах, предусмотренные подпунктами 1-10 и 14 пункта 3 настоящего Порядка, для внесения их в региональный сегмент единого регистра застрахованных лиц.
18. Военные комиссариаты ежеквартально не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, передают в территориальные фонды сведения о призванных на военную службу гражданах, предусмотренные пунктами 1 и 6 части 2 статьи 44 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 49, ст. 6422; 2012, N 31, ст. 4322, N 49, ст. 6758; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; 2015, N 51, ст. 7245; 2018, N 31, ст. 4857) (далее - Федеральный закон "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"), и информацию о начале, сроке и окончании военной службы в соответствии с частью 8 статьи 49
19. Территориальный фонд:
1) по мере необходимости, но не реже 1 раза в день, проводит проверку достоверности сведений о застрахованном лице, полученных от страховой медицинской организации, путем направления запросов в органы, осуществляющие выдачу и замену документов, удостоверяющих личность гражданина Российской Федерации на территории Российской Федерации, и в случае выявления несоответствий в сведениях о застрахованном лице направляет информационные файлы в страховую медицинскую организацию с их указанием;
2) еженедельно на основании сведений о государственной регистрации заключения или расторжения брака, установления отцовства, перемены имени, содержащихся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния, предоставленных в рамках межведомственного взаимодействия в соответствии со статьей 13.2 Федерального закона от 15 ноября 1997 г. N 143-ФЗ "Об актах гражданского состояния" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 47, ст. 5340; 2016, N 26, ст. 3888; 2018, N 31, ст. 4857, 4861, N 53, ст. 8454), осуществляет идентификацию застрахованного лица по региональному сегменту единого регистра застрахованных лиц в целях определения страховой медицинской организации, в которой оно застраховано, и в случае изменения сведений о застрахованном лице направляет указанные сведения в страховую медицинскую организацию для обеспечения контроля за изменением сведений о документе, удостоверяющем личность застрахованного лица, переоформлением полиса обязательного медицинского страхования и дальнейшим направлением информационных файлов в территориальный фонд для актуализации регионального сегмента единого регистра застрахованных лиц в течение 30 дней со дня государственной регистрации заключения или расторжения брака, установления отцовства, перемены имени;
3) ежемесячно:
а) на основании сведений о государственной регистрации смерти, содержащихся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния, предоставленных в рамках межведомственного взаимодействия в соответствии со статьей 13.2 Федерального закона от 15 ноября 1997 г. N 143-ФЗ "Об актах гражданского состояния" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 47, ст. 5340; 2016, N 26, ст. 3888; 2018, N 31, ст. 4857, 4861, N 53, ст. 8454):
Прекращает действие полиса обязательного медицинского страхования для лиц, сведения о которых имеются в региональном сегменте единого регистра застрахованных лиц;
Направляет в Федеральный фонд информационные файлы со сведениями о государственной регистрации смерти по лицам, сведения о которых отсутствуют в региональном сегменте единого регистра застрахованных лиц;
б) осуществляет запрос в Федеральный фонд для получения сведений о лицах, сведения о которых имеются в региональном сегменте единого регистра застрахованных лиц, но умерших за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором он застрахован;
в) на основании сведений, полученных от Федерального фонда, признает полис обязательного медицинского страхования недействительным в случае:
Прекращения гражданства Российской Федерации при отсутствии оснований для признания лица застрахованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 10 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" - со дня поступления сведений в соответствии с подпунктом 1 пункта 27.1 настоящего Порядка;
Аннулирования вида на жительство в отношении иностранных граждан, лиц без гражданства - со дня поступления сведений в соответствии с подпунктом 2 пункта 27.1 настоящего Порядка;
Аннулирования разрешения на временное проживание в отношении иностранных граждан, лиц без гражданства - со дня поступления сведений в соответствии с подпунктом 3 пункта 27.1 настоящего Порядка;
Утраты или лишения статуса беженца - со дня поступления сведений в соответствии с подпунктом 4 пункта 27.1 настоящего Порядка;
4) ежеквартально:
а) на основании сведений о застрахованном лице, предусмотренных пунктом 17 настоящего Порядка, в течение 15 рабочих дней со дня получения:
Актуализирует региональный сегмент единого регистра застрахованных лиц и направляет информационные файлы со сведениями о работающих застрахованных лицах в Федеральный фонд;
Направляет в Федеральный фонд информационные файлы со сведениями о работающих застрахованных лицах, сведения о которых отсутствуют в региональном сегменте единого регистра застрахованных лиц;
б) не позднее 15-го числа третьего месяца, следующего за отчетным периодом, предоставляет страхователю для неработающих граждан сведения о застрахованных лицах, которые учтены как неработающие застрахованные лица, и сведения о которых, предусмотренные подпунктами 1-10 , 14 пункта 3 настоящего Порядка, не предоставлены в соответствии с пунктом 17 настоящего Порядка;
в) на основании сведений, предусмотренных пунктом 18 настоящего Порядка, приостанавливает действие полиса обязательного медицинского страхования.
20. Территориальный фонд обеспечивает актуализацию регионального сегмента единого регистра застрахованных лиц на основании сведений в соответствии с подпунктами 2-4 пункта 19 настоящего Порядка, уведомляет об этом страховые медицинские организации и направляет информационные файлы в Федеральный фонд для актуализации центрального сегмента единого регистра застрахованных лиц.
21. Территориальный фонд актуализирует региональный сегмент единого регистра застрахованных лиц на основании сведений, получаемых от Федерального фонда из центрального сегмента единого регистра застрахованных лиц.
22. При нарушении установленных договором о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования сроков предоставления данных о застрахованных лицах, а также сведений об изменении этих данных страховая медицинская организация обязана уплатить территориальному фонду за счет собственных средств штраф в размере, установленном частью 10 статьи 38 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".
23. Территориальный фонд осуществляет общий контроль за региональным сегментом единого регистра застрахованных лиц. В случае обнаружения ошибок и несоответствий территориальный фонд направляет соответствующую информацию страховой медицинской организации и медицинской организации с указанием перечня несоответствий.
IV. Ведение центрального сегмента единого регистра застрахованных лиц
24. Территориальный фонд при внесении изменений в региональный сегмент единого регистра застрахованных лиц формирует файлы с изменениями, которые направляет в Федеральный фонд для актуализации центрального сегмента единого регистра застрахованных лиц по мере необходимости, но не реже 1 раза в день при наличии изменений в сведениях о застрахованных лицах.
В файлы с изменениями включаются все вновь введенные и измененные с момента последней отправки сведения о застрахованных лицах.
25. Федеральный фонд обеспечивает круглосуточный режим приема и обработки файлов с изменениями от территориальных фондов.
26. При обработке файлов с изменениями обеспечивается проверка на наличие у застрахованного лица ранее выданного действующего полиса обязательного медицинского страхования единого образца в центральном сегменте единого регистра застрахованных лиц.
27. В центральном сегменте единого регистра застрахованных лиц осуществляется обработка информационных файлов со сведениями о застрахованном лице, в том числе о приостановлении действия полиса обязательного медицинского страхования, о признании полиса обязательного медицинского страхования недействительным, о государственной регистрации смерти, о статусе застрахованных лиц (работающий, неработающий), о медицинских организациях и медицинских работниках, выбранных застрахованными лицами.
Информация об изменениях:
Правила дополнены пунктом 27.1 с 11 февраля 2019 г. - Приказ Минздрава России от 15 января 2019 г. N 12Н
27.1. Федеральный фонд ежеквартально, не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, обеспечивает обработку сведений, поступающих от федерального органа исполнительной власти в сфере внутренних дел, предусмотренных
4) о лицах, признанных беженцами на территории Российской Федерации, при утрате ими статуса беженца или лишении их статуса беженца в соответствии с Федеральным законом от 19 февраля 1993 г. N 4528-1 "О беженцах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 26, ст. 2956; 1998, N 30, ст. 3613; 2000, N 33, ст. 3348, N 46, ст. 4537; 2003, N 27, ст. 2700; 2004, N 27, ст. 2711, N 35, ст. 3607; 2006, N 31, ст. 3420; 2007, N 1, ст. 29; 2008, N 30, ст. 3616; 2011, N 1, ст. 29, N 27, ст. 3880; 2012, N 10, ст. 1166, N 47, ст. 6397, N 53, ст. 7647; 2013, N 27, ст. 3477; 2014, N 52, ст. 7557; 2018, N 1, ст. 82).
28. Федеральный фонд ведет центральный сегмент единого регистра застрахованных лиц, обеспечивает общий контроль за актуализацией и использованием единого регистра застрахованных лиц.
29. Обмен данными между страховыми медицинскими организациями, медицинскими организациями, территориальными фондами и Федеральным фондом в целях ведения персонифицированного учета сведений о застрахованных лицах, предусмотренных пунктом 3 настоящего Порядка, осуществляется в электронном виде по выделенным или открытым каналам связи, включая Интернет, с использованием электронной цифровой подписи в соответствии с установленными законодательством Российской Федерации требованиями по защите персональных данных.
V. Порядок ведения персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам
30. Персонифицированный учет сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам, ведется в электронном виде медицинскими организациями и страховыми медицинскими организациями, работающими в системе обязательного медицинского страхования, и территориальными фондами.
31. Медицинская организация, страховая медицинская организация и территориальный фонд приказом определяют работников, допущенных к работе со сведениями персонифицированного учета медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам, и обеспечивают их конфиденциальность в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации по защите персональных данных.
32. Медицинские организации представляют сведения о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам, предусмотренные подпунктами 1-13 пункта 4 настоящего Порядка, в территориальный фонд.
33. Территориальный фонд в течение двух рабочих дней на основании регионального сегмента единого регистра застрахованных лиц осуществляет автоматизированную обработку полученных от медицинских организаций сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам.
34. На этапе автоматизированной обработки сведений персонифицированного учета медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам, в территориальном фонде производится:
1) идентификация застрахованного лица по региональному сегменту единого регистра застрахованных лиц, определение страховой медицинской организации, ответственной за оплату счета;
2) выявление застрахованных лиц, которым оказана медицинская помощь вне территории страхования, и определение их территории страхования;
3) направление в электронном виде результатов, полученных в соответствии с подпунктами 1 и настоящего пункта, в медицинскую организацию, оказавшую медицинскую помощь застрахованным лицам.
35. Медицинская организация по результатам автоматизированной обработки сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам, проведенной в соответствии с пунктом 34 настоящего Порядка, представляет их в страховые медицинские организации в объеме и сроки, установленные договором на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию.
36. После проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи в соответствии со статьей 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" сведения, указанные в пункте 4 настоящего Порядка, в виде информационных файлов передаются страховой медицинской организацией в медицинские организации и территориальный фонд в сроки, предусмотренные договором о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования.
37. В случае затруднений в определении территории страхования лица, которому была оказана медицинская помощь вне территории страхования, территориальный фонд формирует электронный запрос в центральный сегмент единого регистра застрахованных лиц, где в течение 5 рабочих дней осуществляется проверка и формируется ответ с указанием выявленной территории страхования и действующего номера полиса застрахованного лица.
38. Обмен данными между медицинскими организациями, страховыми медицинскими организациями, территориальными фондами и Федеральным фондом в целях ведения персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам, осуществляется в электронном виде по выделенным или открытым каналам связи, включая сеть Интернет, с использованием электронной цифровой подписи в соответствии с установленными законодательством Российской Федерации требованиями по защите персональных данных.
Персонифицированный учет лекарственных препаратов и медицинских изделий: подход к реализации Сергей Дмитриевич Гусев, начальник информационного отдела ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» (г.Красноярск) Основания ведения персонифицированного учета ЛП и МИ «Порядок ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования». Приказ Минздравсоцразвития РФ от 25 января 2011 г. № 29н. 4. Персонифицированный учет сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам, включает в себя сбор, обработку, передачу и хранение следующих сведений: …10) медицинские услуги, оказанные застрахованному лицу, и примененные лекарственные препараты;… «Об утверждении общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования». Приказ ФФОМС от 07.04.11 № 79 Таблица 10 Перечень сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам в сфере обязательного медицинского страхования …20. Примененные лекарственные препараты… Основания ведения персонифицированного учета ЛП и МИ «Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». Постановление Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006 29. Исполнитель предоставляет потребителю (законному представителю потребителя) по его требованию и в доступной для него форме информацию: …об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, в том числе о сроках их годности (гарантийных сроках), показаниях (противопоказаниях) к применению. Цели персонифицированного учета ЛП и МИ 1. Определение фактических затрат на каждый случай оказания медицинской помощи – основной элемент управления тарифной политикой медицинской организации и отрасли в целом 2. Анализ использования (частоты применения) ЛП и МИ – механизм контроля выполнения стандартов медицинской помощи 3. Планирование закупок ЛП и МИ в случае изменения структуры пролеченных больных 4. Получение базовой информации для анализа причин побочных действий (отсутствия эффекта), нежелательных реакций при применении ЛП (в т.ч. – препаратов крови) и МИ 5. Формирование счета (счета-фактуры) на оплату медицинской помощи при оказании платных медицинских услуг 6. Основа для проведения фармакоэкономических исследований Персонифицированный учет лекарственных препаратов и медицинских изделий – проблемы «на старте»: Наименование товара при оприходовании, как правило, не соответствует его «потребительскому» наименованию Папаверин г/х, раствор для инъекций 2% - 2мл, ампулы № 10 Папаверина гидрохлорид, р-р д/ин., 2 %, амп., 2 мл, №10 Армавирская биологическая фабрика Sol.Papaverini hydrochloridi 2% - 2,0 Канюля в/в с инъек. портом Вазофикс Церто 20G 33 мм, Германия Катетер в/в (с портом) Вазофикс Сейфти, 20G, 33 мм, клипса, Малайзия Катетер венозный, 33 мм Товарная характеристика ЛП и МИ не описывает их «потребительские» и «учетные» свойства Штрих-код (при наличии) не содержит описания характеристик ЛП и МИ По штрих-коду надежно идентифицирована может быть только донорская кровь и ее компоненты Номенклатор лекарственных препаратов – структура Наименование по приходному документу АТХ - анатомическая группа АТХ – терапевтическая группа АТХ – фармакологическая группа МНН Виды учета (ПКУ, бухгалтерский, суммовой, сериальный и др.) Форма выпуска 1 Форма выпуска 2 Форма выпуска 3 Количество действующего вещества, DDD и пр. Количество действующего вещества, DDD и пр. Количество действующего вещества, DDD и пр. Единицы измерения и коэффициенты пересчета Единицы измерения и коэффициенты пересчета Единицы измерения и коэффициенты пересчета Характеристики серии Характеристики серии Характеристики серии Идентификационный номер (штрих-код) Идентификационный номер (штрих-код) Идентификационный номер (штрих-код) Номенклатор лекарственных препаратов – структура Группа по АТХ-классификации Торговое наименование на русском языке Название на латинском языке МНН Лекарственная форма Форма выпуска Серия Срок годности Минимальная единица отпуска из аптеки Количество действующего вещества Единица измерения действующего вещества Установленная суточная доза (DDD) Принадлежность к ЖНВЛС Группа бухгалтерского учета Вид учета (по сериям, суммовой учет) Принадлежность к ПКУ Единицы учета (измерения) в аптеке, в отделении, в бухгалтерии Коэффициенты пересчета (потребительская упаковка → вторичная упаковка) Принадлежность к косвенному учету («расход дня») Номенклатор позволяет детально описать ЛП для задач их дальнейшего использования, учета и аналитической отчетности. Номенклатор лекарственных препаратов – структура Группа по АТХ-классификации Поля справочника ГРЛС Торговое наименование на русском языке 1. Уникальный идентификатор (УИ) 2. Номер регистрационного удостоверения Название на латинском языке 3. Дата регистрации МНН 4. Дата окончания действия регистрационного Лекарственная форма удостоверения Форма выпуска 5. Дата аннулирования регистрационного удостоверения Серия 6. Юридическое лицо, на имя которого выдано Срок годности регистрационное удостоверение Минимальная единица отпуска 7. Страна нахождения юридического лица, на имя из аптеки которого выдано регистрационное удостоверение 8. Торговое наименование лекарственного препарата Количество действующего вещества 9. Международное непатентованное или химическое Единица измерения действующего наименование вещества 10. Формы выпуска Установленная суточная доза (DDD) 11. Сведения о стадиях производства 12. Штрих-коды потребительской упаковки Принадлежность к ЖНВЛС 13. Нормативная документация Группа бухгалтерского учета 14. Фармако-терапевтическая группа Вид учета (по сериям, суммовой учет) Принадлежность к ПКУ Единицы учета (измерения) в аптеке, в отделении, в бухгалтерии Коэффициенты пересчета (потребительская упаковка → вторичная упаковка) Принадлежность к косвенному учету («расход дня») Номенклатор позволяет детально описать ЛП для задач их дальнейшего использования, учета и аналитической отчетности. Номенклатор ЛП в системе «1С: Больничная аптека» Классификаторы медицинских изделий «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Приказ Министерство здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013. Справочники реестра НСИ МЗ РФ Классификатор медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) (Дата последнего изменения – 09.11.2011) Классификатор областей медицинского применения медицинских изделий (Дата последнего изменения – 10.11.2011) Классификация медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения (Дата последнего изменения – 10.11.2011) Перечень изделий медицинской техники в соответствии с формой заявки на приобретение медицинской техники (Дата последнего изменения – 09.12.2013) Номенклатор медицинских изделий - структура Наименование по приходному документу Группа бухгалтерского учета Группа товаров 1 Группа товаров 2 Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 Унифицированное наименование 1 Унифицированное наименование 2 Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Серия, срок годности Серия, срок годности Идентификационный номер (штрих-код) Идентификационный номер (штрих-код) ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий - структура Группа бухгалтерского учета Группа товаров 1 Группа товаров 2 Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 Категории изделия Унифицированное (по ГОСТ ISO 15225-2011) – наименование 1 широко используемые Торговое наименование + определения медицинских Страна + Производитель + изделий, охватывающие Общая тех. характеристика различные изделия, имеющие общую область Номер по каталогу производителя + Размер + применения Техническая характеристика (например, «ИМН», «Расходные материалы», Серия, срок годности и пр.). Идентификационный номер (штрих-код) Унифицированное наименование 2 Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Серия, срок годности Идентификационный номер (штрих-код) ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий - структура Группа бухгалтерского учета Видовая группа изделий (по ГОСТ ISO 15225-2011) – изделия, имеющие одну и ту же или близкую область применения (например, «Протезы клапана сердца», «Сосудистые протезы», «Стенты», «Шовный материал») Группа товаров 1 Группа товаров 2 Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 Унифицированное наименование 1 Унифицированное наименование 2 Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Серия, срок годности Серия, срок годности Идентификационный номер (штрих-код) Идентификационный номер (штрих-код) ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий - структура Группа бухгалтерского учета Группа товаров 1 Группа товаров 2 Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 Унифицированное Унифицированное наименование 2 Подгруппы, формируемые наименование 1 на основе отличительных характеристик групп Торговое наименование + Страна + Производитель + товаров, однозначно Общая тех. характеристика определяющих их применение. Номер по каталогу Различные подгруппы производителя + Размер + одной и той же группы не Техническая характеристика могут быть Серия, срок годности взаимозаменяемыми. (например, «Стерильные» – Идентификационный номер «Нестерильные»). (штрих-код) Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Серия, срок годности Идентификационный номер (штрих-код) ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий - структура Группа бухгалтерского учета Группа товаров 1 Группа товаров 2 Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 Унифицированное наименование 1 Унифицированное наименование 2 Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Унифицированное наименование изделия без указания торговой Номер по каталогу производителя + Размер + марки и/или товарного Техническая характеристика знака и/или производителя. (напр.: «Канюля венозная», Серия, срок годности «Костный воск») Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Идентификационный номер (штрих-код) Идентификационный номер (штрих-код) Серия, срок годности ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий - структура Тип изделия (по ГОСТ ISO 15225-2011) – отдельные медицинские изделия для индивидуального пользования с указанием торговой марки (товарного знака, производителя). Группа бухгалтерского учета Группа товаров 1 Группа товаров 2 Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 Унифицированное наименование 1 Унифицированное наименование 2 Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Серия, срок годности Серия, срок годности Идентификационный номер (штрих-код) Идентификационный номер (штрих-код) ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий - структура Модель изделия, Группа бухгалтерского учета содержащая наименование (фабричную марку, Группа товаров 1 Группа товаров 2 каталожный номер изделия, размер и пр.), Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 применяемое производителем для идентификации изделия. Унифицированное Унифицированное наименование 2 Заполняется в случае, если наименование 1 медицинское изделие Торговое наименование + Торговое наименование + имеет модельный ряд Страна + Производитель + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Общая тех. характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Серия, срок годности Серия, срок годности Идентификационный номер 1 (штрих-код) Идентификационный номер 2 (штрих-код) ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий – пример описания МИ Клапан серд.биолог.каркасн.CarpentierEdwards Perimount.аорт.,разм.23, США Расходный материал Протез клапана сердца Шовный материал Аортальный Митральный Клапан аортальный биологический Клапан аортальный механический Carpentier-Edwards PERIMOUNT, США Medtronic 3f Enable QH12345, 23 mm QH12346, 25 mm Серия R-123, 31.12.2014 Серия R-124, 31.12.2015 2000123456789 2000123456790 ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Идентификация лекарственных препаратов название действующего вещества серия, срок годности Способ Условия применения отпуска в аптечных учреждениях Условия хранения название препарата дозировка логотип фирмы знак оригинальности фирмапроизводитель страна (город) производитель лекарственная форма № регистрационного удостоверения количество препарата в упаковке штрих-код МР 64-03-004-2004 Методические рекомендации «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования». Утверждены распоряжением Департамента промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности от 27 апреля 2004 г. № 15/11-9. Идентификация лекарственных препаратов GTIN (Global Trade Item Number) Код Национальной организации - члена EAN International Регистрационный номер предприятия Код продукции внутри предприятия Контрольное число «Код товара предприятие выбирает самостоятельно, выделяя при этом классификационные признаки товара по своему усмотрению…» ОСТ ГИСЛС N 91500.05.0002-2001 «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения». Утвержден приказом Минздрава РФ 26 марта 2001 г. № 88 Идентификация лекарственных препаратов ≠ «Код товара предприятие выбирает самостоятельно, выделяя при этом классификационные признаки товара по своему усмотрению…» ОСТ ГИСЛС N 91500.05.0002-2001 «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения». Утвержден приказом Минздрава РФ 26 марта 2001 г. № 88 Идентификация лекарственных препаратов "ЮНИСКАН / ГС1 РУС“ (http://www.gs1ru.org) – добровольная некоммерческая неправительственная организация, действующая на территории Российской Федерации. Состоит из предприятий-членов, использующих единый стандарт товарной нумерации и штрихового кодирования. Стандарт создается и поддерживается крупнейшей планетарной некоммерческой организацией GS1, ведающей вопросами стандартизации учёта и штрихового кодирования логистических единиц. Идентификация лекарственных препаратов ГРЛС: одинаковый штрих-код, но разная дозировка. GTIN в России на сегодняшний день не позволяет эффективно идентифицировать лекарственный препарат на уровне вида товара. «Внедрение в России в качестве метода уникальной идентификации лекарственных препаратов Data Matrix кодов» «Мировой опыт создания систем автоматической идентификации и прослеживаемости лекарственных средств» Кирилл Максимович Старостин, менеджер по развитию бизнеса НП «Лингвафарм» Международная конференция «Модернизация информационных процессов в здравоохранении (включая сферу обращения лекарственных средств и медицинских изделий)» 11-12 декабря 2013 г., Москва Штрих-кодовая маркировка медицинских изделий может быть выполнена различными способами Маркировка с использованием штрих-кода отечественных медицинских изделий не предусмотрена: «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Утверждены Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299). Глава II. Раздел 18. Часть 5 «Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения и медицинской техники и информированию пользователя». «…маркировка и упаковка относятся к исключительной компетенции и ответственности производителя товара.» Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РФ от 24 февраля 2004 г. № 293-22/34 Идентификация медицинских изделий Маркировка в стандарте HIBCC (Health Industry Business Communications Council – Координационный совет производителей медицинских изделий) Первичный штрих-код контрольное число идентификатор уровня упаковки (0 – первичная, и т.д.) номер изделия по каталогу предприятия-изготовителя код производителя (код предприятия, сформировавшего этикетку) Универсальный номер товара Вторичный штрих-код контрольное число контрольное число первичного штрих-кода номер серии срок годности количество идентификатор количества/срока годности/лота или номера серии The health industry supplier labeling standard: for patient safety and unique device identification (HIBC / SLS / UDI) ANSI/HIBC 2.4 – 2013 http://www.hibcc.org/publication/view/supplier-labeling-standard/ Идентификация медицинских изделий GS1 QR Code GS1 DataMatrix Маркировка в стандарте GS1. Элементы кода: Индикатор: Крайняя левая цифра является указывает GS1 DataBar на то, что код является глобальным идентификатором товара (GTIN) по стандарту GS1. Вторая цифра идентификатор уровня упаковки (0 – первичная, и т.д.) Код производителя: Глобальный уникальный номер, присвоенный компании ассоциацией GS1. GS1 128 Ссылочный номер товара: часть GTIN, предназначенная для идентификации товарной продукции по каталогу производителя. Контрольное число Идентификация медицинских изделий по GTIN для задач персонифицированного учета ничего не дает… Идентификация донорской крови и ее компонентов 7241212123456020 Контрольное число Уникальный номер данной единицы продукции в рамках данной донации Уникальный номер донации Две последние цифры года, в котором была проведена донация Код организации, проводившей донацию Код объекта республиканского подчинения Признак, используемый для соответствия требованиям ГОСТ 30743 Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52938-2008 «Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка». Дата введения - 01.03.2009 Идентификация донорской крови и ее компонентов Идентификация лекарственных препаратов и медицинских изделий Решение проблемы: собственный идентификатор (штрих-код), ассоциированный с детальным описанием ЛП или МИ, ориентированным на задачи медицинской организации Спасение утопающих – дело рук самих утопающих! Число оприходованных и промаркированных ЛП и МИ в ФГБУ «ФЦССХ» за 2011 – 2013 годы 1 2 3 1 – число вторичных упаковок ЛП; 2 – число единиц МИ; 3 – число пакетов Х 100 Цена одной этикетки – 3,3 коп. Персонифицированный учет ЛП и МИ. Аптека. Оприходование ЛП и МИ в ИС «1С: Аптека медицинского учреждения» Регистрация поступающего товара в строгом соответствии с товарной накладной Соотнесение зарегистрированного товара с соответствующей ему позицией номенклатора Печать этикетки со штрих-кодом и наклеивание ее на вторичную упаковку ЛП и МИ Автоматический экспорт данных об оприходованных ЛП и МИ в ИС «1С:Бухгалтерия бюджетного учреждения» Работа с заявками отделений, формируемыми в ИС «1С» Передача ЛП и МИ со склада аптеки на склад отделения согласно заявок с автоматическим экспортом данных в МИС Персонифицированный учет ЛП и МИ. Отделение. Информационный обмен МИС и ИС аптеки Получение и возврат ЛП и МИ Отпуск на посты Расход Расход на пациентов «Расход дня» Анализ Остатки Отчеты Срок годности Настройки Товары, подлежащие предметно-количественному учету «Общепостовые» ЛП и МИ Единицы измерения, и пр. Исключенные (не учитываемые) позиции Группы учитываемых ЛП и МИ А. ЛП и МИ «прямого» учета, когда при оказании медицинской помощи учитывается каждая единица израсходованного ЛП и (или) МИ ЛП, использованные в ходе плановой и экстренной лекарственной терапии; Донорская кровь и ее компоненты, препараты из донорской крови, кровезамещающие растворы; Имплантируемые МИ (стенты, протезы, кардиостимуляторы и пр.); Интродьюсеры, катетеры, проводники однократного использования; Дорогостоящие МИ, используемые в трансфузионно-инфузионной терапии (оксигенаторы, устройства и приспособления однократного применения, в т.ч. для соединения полимерных магистралей) Б. «Косвенно» учитываемые ЛП и МИ Шприцы и системы переливания крови; Растворы Шовный материал Дезинфекционные средства Стерильные и нестерильные медицинские изделия однократного использования (салфетки, перчатки, халаты, простыни, подгузники и пр.) Учет расходуемых МИ и препаратов крови в ходе операции «прямой учет» МИ в операционной ведется в режиме «on-line» Учет расходуемых ЛП и МИ в отделении Полученные старшей медсестрой отделения ЛП и МИ передаются на сестринские посты Учет расходуемых ЛП и МИ в отделении Учет расходуемых ЛП и МИ в отделении По каждой позиции в любой момент времени могут быть проконтролированы остатки Учет расходуемых ЛП и МИ в отделении Учет расходуемых ЛП и МИ в отделении Режим «Расход дня» ориентирован на «косвенно» учитываемые ЛП и МИ Учет донорской крови и ее компонентов По каждому случаю гемотрансфузии заполняется протокол Учет донорской крови и ее компонентов По каждому гемокомпоненту накапливается детальная информация Учет донорской крови и ее компонентов По каждому гемокомпоненту накапливается детальная информация Результаты персонифицированного учета ЛП и МИ: Журнал регистрации переливания трансфузионных сред автоматическое формирование всех необходимых учетноотчетных форм по Приказу МЗ СССР от 10.04.1980 № 1030 Результаты персонифицированного учета ЛП и МИ: Карта клинико-экономического учета содержит перечень всех ЛП и МИ, израсходованных на лечение пациента Результаты персонифицированного учета ЛП и МИ: Карта контроля списания содержит список всех ЛП и МИ, списанных на пациентов в заданный период времени Результаты персонифицированного учета ЛП и МИ: Карта контроля сроков годности содержит список всех ЛП и МИ с заданным минимальным сроком годности на текущую дату Результаты персонифицированного учета ЛП и МИ: Информационная поддержка клинического фармаколога Возможность проведения фармакоэкономического анализа на основе как приобретенных, так и израсходованных ЛП Заключение Персонифицированный учет ЛП и МИ является важным элементом учета и планирования расходов медицинских организаций и отрасли в целом на оказание медицинской помощи. Необходимо расширить Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора в части увеличения характеристик МИ Для персонифицированного учета ЛП и МИ необходимо иметь их детальное описание Необходим единый федеральный информационный ресурс, позволяющий получать информацию о ЛП и МИ по их уникальному идентификатору (штрих-коду) или На потребительской (вторичной) упаковке ЛП и МИ должен иметься штрих-код с бо́льшим количеством информации (PDF 417, Data Matrix) Для решения задачи персонифицированного учета на уровне отрасли наличие уникального идентификатора ЛП и МИ является необходимым условием Спасибо! Ваши вопросы? Сергей Дмитриевич Гусев, начальник информационного отдела ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» (г.Красноярск) [email protected]
